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安克生醫股份有限公司

02-2713-6227

marketing@amcadbiomed.com

105台北市松山區復興北路167號

關於我們

大事記

Event

R&D

Management

2019

March

-「安克呼止偵」硬體取得TFDA上市許可

January

-「安克呼止偵」分析軟體取得美國FDA上市許可

2018

October

-「安克呼止偵」分析軟體取得歐盟上市許可

November

-「安克呼止偵」軟硬體系統獲得台灣精品獎

September

-日本案UO"呼吸中止症評估方法及其系統"取得證書

June

-核心技術AmCAD-UV "Clustering, noise reduction and visualization method for Doppler ultrasound images"通過歐盟核准

2017

July

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲得中國CFDA認證。

May

-「聲波散射組織成像平台(AmCAD-US)」獲得美國510(k)產品銷售許可。

April

-「安克彩優(AmCAD-UV)」獲得美國510(k)產品銷售許可。

2016

December

-AmCAD-CA榮獲第13屆國家新創獎醫療器材及設備組。

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲藥物科技研究發展獎金質獎。

July

-安克生醫獲Frost & Sullivan 台灣企業最佳實踐獎。

-安克生醫獲台北生技獎國際躍進獎銀獎。

June

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」規格升級,獲得衛生福利部(TFDA)核准。

-核心技術「利用散射子分布統計量分析超音波回音信號之方法」獲得臺灣發明專利。

May

-「安克彩優(AmCAD-UV)」獲歐盟上市許可。

-核心技術「加速與強化聲波散射影像視覺化之方法」獲得美國發明專利。

April

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」成功授權中國浙江華津依科為中國地區總代理經銷商,將收取共計500萬美元之授權金。

-「聲波散射組織成像平台(AmCAD-US)」獲歐盟上市許可。

February

-核心技術「多層次分類方法」獲得臺灣發明專利。

2015

December

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲國家生技醫療品質銀獎。

November

-全台首場大型甲狀腺腫瘤檢查,採用安克生醫獨家新技術。

-核心技術「多層次分類方法」獲得中國發明專利。

July

-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得中國發明專利。

May

-核心技術「腫瘤特徵之量化方法與影像化方法」獲得新加坡發明專利。

March

-安克生醫(4188)股票掛牌上櫃。

March

-核心技術「腫瘤特徵之量化方法與影像化方法」獲得臺灣發明專利。

January

-核心技術「腫瘤特徵之量化方法與影像化方法」獲得美國發明專利。

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲衛生福利部(TFDA)銷售許可。

2014

September

-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得馬來西亞發明專利。

July

-技轉臺灣大學研發成果,「組織纖維化的超音波功能性影像系統」。

May

-核心技術「多層次分類方法」獲得新加坡發明專利。

April

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲得歐盟CE認證。

March

-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得臺灣發明專利。

2013

November

-安克生醫(4188)興櫃掛牌。

-通過經濟部工業局科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性意見書上櫃審查。

October

-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲得美國510(k)產品銷售許可。

-核心技術「多層次分類方法」獲得美國發明專利。

September

-榮獲2013年生醫生農選秀大賽醫材首獎。

July

-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得新加坡發明專利。

-核心技術「一種非侵入性甲狀腺腫瘤之檢測方法」獲得臺灣發明專利。

-參與第十二屆亞洲生技商機高峰論壇介紹安克生醫產品。

March

-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得美國發明專利。

-完成臺北市政府產業發展局「超音波電腦輔助診斷系統之校正技術於甲狀腺疾病之應用技術開發計畫」案

2012

December

-與CRO公司簽訂臨床試驗委託服務合約,規劃執行臨床試驗。

October

-兩篇核心技術論文投稿國際期刊Ultrasound in Medicine and Biology 及 Radiology。

June

-臺北市政府產業發展局核發新興重要策略性產業完成證明。

January

-獲臺北市政府產業發展局核准研發補助「超音波電腦輔助診斷系統之校正技術於甲狀腺疾病之應用技術開發計畫」案。

2011

November

-獲得行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材優良製造規範(GMP)認證。

May

-醫療器材工廠設立,並獲製造業藥商許可執照。

2010

October

-「甲狀腺電腦輔助診斷軟體」通過第九屆新創事業獎-科技利基組決審。

August

-完成經濟部業界科專「甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統」開發計畫

May

-榮獲第七屆國家創新獎-企業組研發技術類。

2009

December

-獲經濟部工業局認定為醫療保健產業之新興產業公司。

July

-獲經濟部技術處核准通過業界科專「甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統」開發計畫。

June

-獲經濟部工業局核發符合新興重要策略性產業核准函。

March

-與國立臺灣大學醫學院簽訂產學合作備忘錄。

January

-取得國立臺灣大學「甲狀腺電腦輔助診斷系統」技術專屬授權。

2008

December

-安克生醫股份有限公司設立,為一高階醫療器材公司。

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