最新消息
活動剪影
2017/07/12
安克甲狀偵再獲捷報 中國CFDA核准上市
2017/06/13
甲狀腺腫瘤新醫材 提高篩檢成功率(轉載 民視新聞)
2017/05/31
安克生醫遠征巴西、葡萄牙參展(轉載 工商時報)
2017/05/31
安克第三項產品 取得美國FDA上市許可
2017/05/17
揪早期甲狀腺癌 台灣醫材獲美FDA認證(轉載 非凡新聞)
2017/04/27
安克生醫 再傳捷報 主力產品 安克彩優 獲美國FDA上市許可
2017/04/11
經濟部輔導創新醫材產業有成 安克生醫受邀發表
2017/04/11
醫材產值3年挑戰2千億 經濟部這樣做 (轉載 中時電子報)
2017/04/10
美吾華攻高階醫材 報捷 (轉載 聯合財經網)
2017/03/20
安克生醫新創產品 美國FDA顯著進展
2017/03/07
甲狀腺癌診斷新方向 安克生醫研發兩大利器
2017/02/07
安克生醫參加杜拜國際醫療大展 收穫豐碩
2016/12/19
安克生醫 榮獲國家新創獎
2016/12/12
安克生醫 獲「藥物科技研究發展獎」 最高榮譽金質獎
2016/11/07
安克生醫領先全球產品 世界醫療大展發表
2016/08/31
安克 速驗睡眠呼吸中止症(轉載 工商時報)
2016/08/17
安克生醫 跨入睡眠呼吸中止症檢測
2016/08/16
台大、安克生醫產學合作 十分鐘檢測阻塞型睡眠呼吸中止症
2016/07/25
安克生醫國際授權 獲頒台北生技獎
2016/07/22
美吾華集團旗下懷特新藥和安克生醫 生技展受矚目
2016/07/18
安克生醫力推國際授權 拓展全球市場
2016/06/24
安克生醫革命性醫材研發 轉變診療模式
2016/06/22
安克生醫獨家技術 喜訊連環報
2016/06/21
現增申購強強滾 安克生醫中籤率僅2%
2016/06/20
安克生醫創新超音波成像方法 獲美國專利
2016/06/17
安克生醫喜訊連連 現增申購首日超額11倍
2016/06/13
安克生醫進軍中國市場 完成中國FDA送件
2016/06/01
安克創新高階醫材規格升級 TFDA獲准
2016/05/25
安克創新醫材陸續出爐 上市許可捷報連連
2016/05/19
安克生醫第三項產品 獲歐盟上市許可
2016/05/09
安克生醫中國授權金入袋 4月營收爆發性成長
2016/05/04
安克生醫開發新產品 睡眠呼吸中止症「看」得見
2016/04/25
安克新產品再獲捷報 取得歐盟上市許可
2016/04/19
安克生醫授權大陸簽約金 250萬美元入袋
2016/04/06
台灣首例 安克生醫高階醫材軟體 成功授權中國大陸
2016/02/26
安克生醫杜拜參展 甲狀腺癌檢測醫材吸睛
2016/01/20
安克生醫再添兩創新產品 今年將通過歐盟、美國核准
2015/12/30
安克生醫創新醫材 獲國家生技醫療品質首獎
2015/11/03
全台首場大型甲狀腺腫瘤檢查 採用安克生醫新技術
2015/10/19
安克生醫高階醫材 精準診斷甲狀腺腫瘤
2015/09/22
安克生醫獨家技術 再獲捷報
2015/09/14
104年8月22日 甲狀腺結節之鑑別診斷研討會 活動分享
2015/08/27
安克生醫創新醫材 甲狀腺腫瘤篩檢更安全精準
2015/08/25
甲狀腺結節「免驚」新技術揪出壞份子
2015/07/23
安克生醫創新醫材 超音波功能再突破
2015/07/20
安克生醫技術再突破 打造新世代醫用超音波
2015/07/13
安克生醫創新醫材 讓超音波更聰明
2015/05/27
[新聞轉載] 安克生醫 打造生技金三角
2015/05/19
[新聞轉載]領先全球 台大研發軟體 驗甲狀腺癌 免挨針
2015/05/12
[新聞轉載] 甲狀腺癌飽受輕忽成致命主因
2015/04/17
安克生醫重大突破 研發智慧型超音波系統
2015/04/15
[新聞轉載]甲狀腺癌 首擠進10大癌
2015/04/14
[新聞轉載]扯!官方十大癌榜搞烏龍 食道癌、甲狀腺癌竟遭神隱3年
2015/03/26
安克生醫今再完成第三項產品美國FDA送件
2015/03/23
安克腫瘤篩檢軟體完成台大醫院送件 啟動國內市場
2015/03/17
安克生醫申購超越浩鼎 突破100倍
2015/03/12
安克肝癌檢測產品 完成美國FDA送件
2015/03/05
安克生醫(4188)股票上櫃前業績發表會
2015/03/05
安克生醫上櫃 開啟軟體高階醫材爆發性發展
2015/02/26
安克生醫將上櫃 帶動高階醫材革命性發展
2015/01/29
安克生醫獲衛福部第一張CAD醫材製造許可證
2014/11/12
安克生醫獲國際大廠青睞 圓滿完成中國臨床實測
2014/10/27
安克生醫獨家技術獲美國專利
2014/09/30
美吾華集團董事長李成家受頒臺北科大名譽博士
2014/08/05
第一家軟體高階醫材研發公司 安克生醫今申請上櫃
2014/07/29
安克生醫產品生技月發表 創投鎖定
2014/07/17
生技月亮點 安克生醫公司CAD高階醫材軟體吸睛
2014/04/23
安克生醫再傳捷報 獲歐盟上市許可
2014/04/10
安克生醫發展核心技術平台 開創CAD藍海策略
2014/04/03
台大借將 安克生醫如虎添翼
2014/03/17
安克生醫全面佈局 進軍歐美、中國市場
2014/02/14
懷特旗下安克生醫高階軟體醫材將獲歐盟認證
2014/01/23
懷特旗下安克生醫獨家技術獲台灣專利
2013/12/17
第一家「電腦輔助診斷軟體」研發公司 安克生醫於102.12.26興櫃掛牌
2013/10/09
世界第一 懷特旗下安克生醫「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」 獲美國FDA核准上市
2013/09/27
懷特旗下安克生醫獲台灣生醫選秀大賽銀獎(高階醫材首獎)
2013/07/24
安克生醫技術獨步全球 再獲新加坡專利
2012/12/28
懷特子公司安克生醫 研發成果獲美國專利
2010/07/15
安克生醫展示全球首創技術
1/16
2017 Arab Health
2016 Medica
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公司介紹
大事紀
經營理念

安克生醫公司介紹

美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫(股)公司專精研發高技術、高門檻之創新高階醫療器材,現階段全心投入高階醫學影像分析系統,以提高民眾就醫品質。安克生醫以「癌症之早期發現、早期治療」為公司主要發展核心目標,並持續發掘未被滿足的醫療臨床需求,如針對診斷不易的呼吸中止症等開發檢測產品。並且透過整合開發全球首創智慧型醫療器材產品線,以及加強軟硬體產品整合優勢能力,具技術領先與競爭優勢。
✧安克生醫現有六項全球首創研發產品:
(1)「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」:已獲得美國FDA 510(k)、歐盟CE Mark及台灣TFDA 上市許可。此產品之上市未來將可減少50%非必要細針穿刺痛苦,以及30%不必要手術及術後需終身服藥的遺憾。
(2)「聲波散射組織成像技術平台(AmCAD-US) 」:此分析技術平台已獲得歐盟CE Mark並於2017年Q2取得美國FDA 510(k)上市許可。未來將可透過超音波原始射頻信號,分析人體組織差異達到早期發現組織病變如肝及肺纖維化、攝護腺癌等疾病,針對適應症申請上市許可。
(3)「安克彩優分析技術平台(AmCAD-UV)」:已獲得歐盟CE Mark 及美國FDA 510(k)上市許可,為全球首創都卜勒超音波脈動分析平臺,首先應用於提升乳癌等早期診斷及預後存活/再發準確率。
(4)「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置(AmCAD-UO)」: 現已設計出硬體模型並與台大醫學院醫師團隊合作開發,待通過法規認證後將可於十分鐘檢測完畢,減少目前患者需赴睡眠中心過夜檢查的困擾。
(5)「細胞學電腦輔助分析系統」(AmCAD-CA)及「甲狀腺細胞學辨識系統(AmCAD-CT)」: AmCAD-CA為透過電腦分析演算法,分析並視覺化細胞型態及色度的特徵,更可進一步輔助醫學上腫瘤細胞之良惡性。此產品型態非屬醫療器材,將不受限於醫療器材上市相關規定。進階版的AmCAD-CT現亦正與台大醫學院甲狀腺內科及檢驗科醫師團隊合作開發中,此項產品待申請上市許可後將成為全球首創產品,有效提升細胞學檢測腫瘤良惡性準確率及癌症預後存活率之高階醫療器材。
(6)「智慧型功能性超音波」(iSONO): 符合人體工學,可成為診間標準超音波診斷及輔助介入穿刺檢查之創新設備。
✧在全球展業營運佈局方面,今年為安克生醫展業元年,上半年已參加了杜拜、巴西聖保羅、葡萄牙里斯本的國際展及學術展,下半年還將參加美國奧蘭多、印尼雅加達、德國杜塞道夫等地的國際醫療大展,以及中國、歐美共超過十個專業學術會議。

未來願景

安克生醫積極強化新興市場展業契機、開發歐美醫材主力市場,並強化行銷自有創新品牌,提升全球合作夥伴對公司產品信譽及服務的忠誠度,極化現有產品線,行銷全球。

民國97年12月-安克生醫股份有限公司設計,為一高階醫療器材公司。
97
1月-取得國立臺灣大學「甲狀腺電腦輔助診斷系統」技術專屬授權。
98
3月-與國立臺灣大學醫學院簽訂產學合作備忘錄。
6月-獲經濟部工業局核發符合新興重要策略性產業核准函。
7月-獲經濟部技術處核准通過業界科專「甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統」開發計畫。
12月-獲經濟部工業局認定為醫療保健產業之新興產業公司。
5月-榮獲第七屆國家創新獎-企業組研發技術類。
99
8月-完成經濟部業界科專「甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統」開發計畫
10月-「甲狀腺電腦輔助診斷軟體」通過第九屆新創事業獎-科技利基祖決審。
5月-醫療器材工廠設計,並獲製造業藥商許可執照。
100
11月-獲得行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材優良製造規範(GMP)認證。
1月-獲臺北市政府產業發展局核准研發輔助「超音波電腦輔助診斷系統之校正技術於甲狀腺疾病之應用技術開發計畫」案。
101
6月-臺北市政府產業發展局核發新興重要策略性產業完成證明。
10月-兩篇核心技術論文投稿國際期刊Ultrasound in Medicine and Biology 及 Radiology。
12月-與CRO公司簽訂臨床試驗委託服務合約,規劃執行臨床試驗。
2月-完成臺北市政府產業發展局「超音波電腦輔助診斷系統之校正技術於甲狀腺疾病之應用技術開發計畫」案。
102
2月-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得美國發明專利。
7月-參與第十二屆亞洲生技商機高峰論壇介紹安克生醫產品。
7月-核心技術「一種非侵入性甲狀腺腫瘤之檢測方法」獲得臺灣發明專利。
7月-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得新加坡發明專利。
9月-榮獲2013年生醫生農選秀大賽醫材首獎。
10月-核心技術「多層次分類方法」獲得美國發明專利。
10月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲得美國510(k)產品銷售許可。
11月-通過經濟部工業局科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性意見書上櫃審查。
11月-安克生醫(4188)興櫃掛牌。
3月-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得臺灣發明專利。
103
4月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲得歐盟CE認證。
5月-核心技術「多層次分類方法」獲得新加坡發明專利。
7月-技轉臺灣大學研發成果,「組織纖維化的超音波功能性影像系統」。
9月-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得馬來西亞發明專利。
1月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲衛生福利部(TFDA)銷售許可。
104
1月-核心技術「腫瘤特徵之量化方法與影像化方法」獲得美國發明專利。
2月-核心技術「腫瘤特徵之量化方法與影像化方法」獲得臺灣發明專利。
3月-安克生醫(4188)股票掛牌上櫃。
5月-核心技術「腫瘤特徵之量化方法與影像化方法」獲得新加坡發明專利。
7月-核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獲得中國發明專利。
11月-核心技術「多層次分類方法」獲得中國發明專利。
11月-全台首場大型甲狀腺腫瘤檢查,採用安克生醫獨家新技術。
12月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲國家生技醫療品質銀獎。
2月-核心技術「多層次分類方法」獲得臺灣發明專利。
105
4月-「聲波散射組織成像平台(AmCAD-US)」獲歐盟上市許可。
4月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」成功授權中國浙江華津依科為中國地區總代理經銷商,將收取共計500萬美元之授權金。
5月-核心技術「加速與強化聲波散射影像視覺化之方法」獲得美國發明專利。
5月-「安克彩優(AmCAD-UV)」獲歐盟上市許可。
6月-核心技術「利用散射子分布統計量分析超音波回音信號之方法」獲得臺灣發明專利。
6月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」規格升級,獲得衛生福利部(TFDA)核准。
7月-安克生醫獲台北生技獎國際躍進獎銀獎。
7月-安克生醫獲Frost & Sullivan 台灣企業最佳實踐獎。
12月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲藥物科技研究發展獎金質獎。
12月-AmCAD-CA榮獲第13屆國家新創獎醫療器材及設備組。
4月-「安克彩優(AmCAD-UV)」獲得美國510(k)產品銷售許可。
106
5月-「聲波散射組織成像平台(AmCAD-US)」獲得美國510(k)產品銷售許可。
七月-「安克甲狀偵(AmCAD-UTe)」獲得中國CFDA認證。

經營理念

安克生醫公司秉持美吾華懷特生技集團「誠心、創意、鬥志」的經營理念及「誠信、互惠、有禮」的企業文化。在策略面上以變迎變並穩健開創;在執行面則堅定理想並務實前進。以提升全球人類的醫療品質為理想,尤其針對癌症領域,期能持續研發,成功推出各類癌症適用的電腦輔助診斷高階醫材,輔助醫師簡便迅速並正確的診斷癌症,達到早期偵測/診斷、早期治療的目的,病患也能避免接受具風險的侵入性檢查,以增進人類福祉。

經營團隊
研發團隊

2016 國家新創獎
生策會張善政會長頒獎,由安克總經理陳正剛領獎

2016 藥物科技研究發展金質獎
衛福部食品藥物管理署姜郁美署長頒獎,由安克執行董事李伊利領獎

2016 台灣企業最佳實踐獎

Frost & Sullivan 頒發2016 台灣企業最佳實踐獎,由安克副總經理楊竣翔領獎

2016 台北生技獎

由台北市副市長陳景峻頒發台北生計獎,由安克執行董事李伊俐領獎

2015國家生技醫療品質獎

前副總統吳敦義表揚國家生技醫療品質獎由安克執行董事李伊俐領獎

2013 台灣生醫暨生農產業選秀大賽
生醫組銀獎 安克生醫

感謝時代基金會及評審團的肯定與建議。我們將提升醫生診斷效率為目的,並減少醫療資源浪費,期許能提供全世界更完善的電腦輔助偵測、診斷(CAD)系統。
技術團隊召集人 張金堅 教授

 

2013 生醫暨生農選秀大賽 生醫組 優選獎

2010 國家新創獎

前副總統蕭萬長頒發獎座由安克董事長李成家領獎。

獲獎的電腦輔助診斷軟體技術
將有助於帶動醫材產業升級開展新境界!


2016 國家新創獎


2016 藥物科技研究發展獎金質獎


2016 台灣企業最佳實踐獎


2016台北生技獎


2015 國家生技醫療品質獎


2013 生醫暨生農產業 選秀大賽獎盃


2010 國家新創獎

安克電腦輔助診斷技術,跨足高階醫材,引領全球。

產品特色

甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體高階醫材「AmCAD-UT®Detection」,其核心技術運用獨家專利分類演算法及量化之影像中臨床超音波特徵,輔助醫師判讀甲狀腺超音波影像,醫師僅需於超音波影像上圈選欲分析之腫塊區域後,本產品可自動偵測甲狀腺腫瘤特徵如:包括高回音點(Hyperechoic Foci) 、回音型態(Echogenicity) 、回音組成(Texture) 、邊緣(Margin) 、無回音區域(Anechoic Area) 、高大於寬(Taller than Wide)以及結節形狀(Tumor Shape)、結節大小(Tumor Size)等,分析結果可自動輸出成符合實際臨床使用的報告,醫師可將報告列印於紙張上或儲存為PDF檔案以供檢視。本產品能夠降低病患進行侵入性細針穿刺檢查的風險及恐懼感,並可提高甲狀腺檢查之普及率。

  • 獲美國FDA 510(k)、歐盟CE Mark,台灣TFDA產品上市許可
  • 全世界唯一用於甲狀腺超音波的電腦輔助偵測軟體
  • 獨創專利技術,量化及視覺化腫瘤超音波特徵
  • 提供醫師判讀甲狀腺腫瘤之參考依據提升診斷準確率及一致性
  • 非侵入性檢查,安全無害
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AmCAD-UT®
Detection
原始影像

AmCAD-UT® Detection 2.2 Solution for Thyroid Ultrasound Image

全球專利佈局 :
美國、歐洲、台灣、中國、東南亞

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